Kit 90 dias · Sandbox (RDC 1.014)
Plano e checklist para montar evidência enquanto o edital de chamamento não sai. Os POPs são da associação: a responsabilidade técnica escreve a partir da rotina real. O progresso do checklist fica só neste navegador. A Tivus não vê o que foi marcado.
Aviso importante
Checklist e versão para impressão da Tivus: material educativo e genérico sobre preparação para o Sandbox (RDC 1.014/2026). Não é lista oficial da ANVISA, não esgota o edital de chamamento e não gera direito, autorização ou “selo de conformidade”. A associação permanece responsável pela adequação; valide com o texto oficial, RT e assessoria jurídica antes de qualquer protocolo. Kit publicado em 2026-08-20.
Plano em 90 dias
Edital ainda não publicado. O foco é evidência operacional alinhada à RDC 1.014.
Dias 1–30
Diagnóstico e regularidade
Objetivos
- Organizar CNPJ, estatuto, atas e situação fiscal (marco 3/2/2026 para os 2 anos)
- Designar RT e listar lacunas de evidência (rastreio, acesso, lab, planos)
- Mapear cadastro de pessoas associadas e se o fornecimento já é exclusivo a elas
Entregáveis
- Pasta digital de regularidade jurídica
- RT com atribuições por escrito
- Lista de lacunas (rastreio, área, CoA, planos Art. 14)
Checklist
0/12
Regularidade (RDC 1.014)
Planos e POPs
Evidência operacional
Lote, CoA e POPs no fluxo do dia a dia
O esquema de controle mostra como a Tivus amarra evidência operacional na rotina da associação.
Material de referência Tivus · sem valor de certificação · 2026-08-20
Publicado como Kit preparação 90 dias — Sandbox ANVISA (RDC 1.014)