Guia Sandbox
    Tivus · kit gratuito

    Kit 90 dias · Sandbox (RDC 1.014)

    Plano e checklist para montar evidência enquanto o edital de chamamento não sai. Os POPs são da associação: a responsabilidade técnica escreve a partir da rotina real. O progresso do checklist fica só neste navegador. A Tivus não vê o que foi marcado.

    Aviso importante

    Checklist e versão para impressão da Tivus: material educativo e genérico sobre preparação para o Sandbox (RDC 1.014/2026). Não é lista oficial da ANVISA, não esgota o edital de chamamento e não gera direito, autorização ou “selo de conformidade”. A associação permanece responsável pela adequação; valide com o texto oficial, RT e assessoria jurídica antes de qualquer protocolo. Kit publicado em 2026-08-20.

    Plano em 90 dias

    Edital ainda não publicado. O foco é evidência operacional alinhada à RDC 1.014.

    Dias 1–30

    Diagnóstico e regularidade

    Objetivos

    • Organizar CNPJ, estatuto, atas e situação fiscal (marco 3/2/2026 para os 2 anos)
    • Designar RT e listar lacunas de evidência (rastreio, acesso, lab, planos)
    • Mapear cadastro de pessoas associadas e se o fornecimento já é exclusivo a elas

    Entregáveis

    • Pasta digital de regularidade jurídica
    • RT com atribuições por escrito
    • Lista de lacunas (rastreio, área, CoA, planos Art. 14)

    Checklist

    0/12

    Regularidade (RDC 1.014)

    Planos e POPs

    Evidência operacional

    Lote, CoA e POPs no fluxo do dia a dia

    O esquema de controle mostra como a Tivus amarra evidência operacional na rotina da associação.

    Material de referência Tivus · sem valor de certificação · 2026-08-20

    Publicado como Kit preparação 90 dias — Sandbox ANVISA (RDC 1.014)

    Kit preparação Sandbox ANVISA em 90 dias | Tivus